Certificaciones, claves en este momento para el sistema sanitario

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En un momento de llegada y compras masivas de material sanitario, es esencial contar con certificaciones oficiales. AENOR tiene más 900 para garantizar la confianza en los sistemas de salud.

En el marco de la celebración del Día Mundial de Saludel trabajo de AENOR en sus diferentes ámbitos cobra un valor fundamental, al convertirse en un elemento generador de confianza, calidad y seguridad de productos y servicios. Su labor toda especial importancia en estos momentos para el sector sanitario.

AENOR en el sector sanitario

En este ámbito, en donde se están realizando adquisiciones continuas y masivas de material para los profesionales de la salud, AENOR tiene actualmente vigentes más de 900 certificaciones específicas que evalúan la conformidad con normas de gestión de la calidad en gestión de riesgos para la seguridad del paciente, la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, la calidad de los laboratorios de reproducción humana asistida, de las unidades de trasplante hepático o del transporte sanitario, entre otras.  

Entre las certificaciones más demandadas por las organizaciones se encuentra la basada en la ISO 13485, de Productos sanitarios, Sistemas de gestión de la calidad y sus requisitos para fines reglamentarios. Le sigue la de Empresa Saludable, pionera en el mundo y basada en criterios internacionalmente reconocidos y una metodología propia.

En tercer lugar, se encuentra la de Gestión sanitaria de las residencias; en cuarto puesto, el certificado de Sistemas de Gestión de la Calidad para Empresas de Transporte Sanitario, y en quinto lugar, la relacionada con seguridad del paciente, basada en la Norma UNE 179003. 

Certificación-GR-179003-Seguridad-del-Paciente AENOR

Más allá del sector sanitario: la gestión ambiental

Cabe destacar la certificación en gestión ambiental según la Norma UNE-EN ISO 14001, que ayuda a que los residuos generados por el hospital sean gestionados de manera respetuosa con el medio ambiente; la gestión de la seguridad de la información de acuerdo a la UNE-EN ISO 27001, que satisface los requisitos imprescindibles para garantizar la privacidad de los datos de los pacientes; la Norma UNE-EN ISO 22000 de aplicación en las cocinas de los hospitales, que ayuda a gestionar la inocuidad de los alimentos que son servidos a los enfermos; o la Norma UNE 170001 para organizaciones sanitarias que toman la decisión estratégica de garantizar la igualdad de acceso y uso de las instalaciones y servicios para todas las personas en un entorno, como el sanitario, en el que las capacidades de los usuarios pueden estar disminuidas. 

Merece la pena resaltar la certificación basada en la Norma UNE 179008, de Gestión de Calidad en las Unidades de Trasplante Hepático, en cuyo desarrollo ha participado la Organización Nacional de Trasplantes, una de las entidades con mayor liderazgo mundial en este tema. 

Una apuesta por el conocimiento 

La apuesta de AENOR en el marco de la evaluación de la conformidad se complementa en el campo editorial con las publicaciones del sector sanitario, como son la Guía para la aplicación de la norma UNE-EN ISO 13485:2016, de Sistemas de gestión de la calidad y el cumplimiento de los requisitos de la industria sanitaria, dirigida a empresas implicadas en la cadena de suministro de productos sanitario, es decir, fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios o representantes autorizados.   

Asimismo, la Guía sobre la norma ISO 13485:2016 – Medical devices – A practical guide, creada por expertos técnicos de ISO/TC 210, sienta las bases de la implantación de una norma compleja, debido a sus condicionantes legislativos, nacionales y europeos. Está dirigida a empresas activas en el sector de dispositivos médicos en toda su cadena de abastecimiento.  

La formación es una fortaleza de aporta valor a los profesionales del ámbito sanitario, y para ellos, AENOR cuenta con cursos presenciales y online entre los que destacan, el curso de “Implantación del sistema de gestión de organización saludable”, que sirve de estándar para la certificación de las organizaciones que voluntariamente manifiesten su interés en implantar el Sistema de gestión y acreditar su cumplimiento, o el curso en “Sistema de gestión de organización saludable”, que promueve la protección de la salud, seguridad y bienestar de los empleados y otros grupos de interés de las organizaciones. 

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